سالم خبر |
|---|
FDA داروی ژن‌درمانی Ultragenyx بیماران نادر را رد کرد |
سالم‌خبر: سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) درخواست شرکت Ultragenyx Pharmaceutical را برای تأیید یک داروی ژن‌درمانی تجربی جهت درمان یک بیماری ژنتیکی نادر رد کرد. این شرکت بیوفارما مستقر در کالیفرنیا روز جمعه اعلام کرد که دلیل این رد، نگرانی‌های مرتبط با فرآیندهای تولید و وضعیت تأسیسات شرکت بوده است. به گزارش سالم‌خبر به نقل از رویترز براساس نامه کامل پاسخ FDA، سازمان تنظیم‌کننده خواستار ارائه اطلاعات بیشتر و دقیق‌تری درباره نحوه تولید دارو و شرایط کارخانه‌های ساخت این محصول شده است. این تصمیم FDA زودتر از موعد مقرر قبلی یعنی ۱۸ آگوست اتخاذ شده و به شرکت فرصت داده شده تا مشکلات مطرح شده را رفع کند. داروی ژن‌درمانی Ultragenyx که در مراحل آزمایشی به سر می‌برد، برای درمان بیماری‌های ژنتیکی نادر |
||
|
2025-07-12 Read more about this article in source |
||
-
سالم‌خبر: گرمای شدید هوا باعث شیوع بیماری های میکروبی و برخی بیماری های ویروسی شده و انتقال آنها به مواد غذایی مختلف باعث بروز بیماری‌های گوارشی در افراد در سنین مختلف می‌شود. رئیس انجمن متخصصان داخلی ایران با بیان اینکه ویروس جدیدی وارد کشور شده، بر رعایت بهداشت فردی مانند شستشوی مرتب دستها به ویژه در هنگام استفاده از سرویس بهداشتی بیرون از منزل تاکید کرد. با آمدن تابستان، عملکرد سیستم گوارشی بسیاری دچار تغییر شده است. البته که تغییر فصل روی سیستم گوارشی بسیاری از مردم موثر است؛ اما این اثرگذاری در فصل تابستان بیشتر به چشم می‌خورد. گرمای شدید هوا باعث شیوع بیماری های میکروبی و برخی بیماری های ویروسی شده و انتقال آنها به مواد غذایی مختلف باعث بروز بیماری‌های گوارشی در افراد 07/12/2025
-
سالم‌خبر: رئیس انجمن اقتصاد سلامت ایران با اشاره به اهمیت تأمین به‌موقع دارو در شرایط آتش‌بس و بحران، بر ضرورت تکیه بر تولید داخلی تأکید کرد و راهبرد کاهش هزینه‌ها، حمایت از تولیدکنندگان و مقابله با فساد را کلید عبور از چالش‌های فعلی نظام سلامت دانست. محمدرضا واعظ‌مهدوی، اظهار داشت: نکته مهمی که وجود دارد این است که از هزینه‌های اضافی باید در شرایط فعلی احتراز کنیم. به طور مثال بیماران مزمنی که داروهایی را برای طولانی‌مدت مثلا یک سال یا ده سال مصرف می‌کنند، هیچ دلیلی ندارد که هزینه‌های بسته‌بندی این داروها به آنها تحمیل شود. یعنی مثلا بروشور دارو دیگر لازم نیست در جعبه‌های ۵۰ تایی دارو استفاده شود. در همه دنیا برای بیماران مزمن، داروها به‌صورت فله، در ظرف‌هایی که مثلاً ۱۰۰ یا ۲۰۰ عدد قرص 07/12/2025
-
سالم‌خبر: رئیس کمیسیون بهداشت مجلس درباره تأمین منابع ارزی برای تامین دارو، گفت: کمیسیون بهداشت پیگیر مشکلات ارزی برای تامین دارو، است و پیگیری‌های لازم را خواهد داشت تا بانک مرکزی و سازمان برنامه و بودجه، منابع را در زمان مناسب اختصاص دهد. حسینعلی شهریاری درباره بازدید اخیر از سازمان غذا و دارو، بیان کرد: در جریان وقایع اخیر یعنی جنگ تحمیلی ۱۲ روزه، سازمان غذا و دارو با تشکیل سریع ستاد بحران، نقش بی‌بدیلی در تأمین اقلام سلامت‌محور ایفا کرد مدیران این سازمان به‌صورت شبانه‌روزی در محل حضور داشتند و با هماهنگی کامل با دانشگاه‌های علوم پزشکی، از کمبود دارو در بیمارستان‌های پذیرای مجروحان جلوگیری کردند. وی درباره اینکه طبق گزارشات تعداد بسیار اندکی از داروخانه‌ها در این ایام تعطیل بودن، 07/12/2025
-
سالم‌خبر: مطالعه‌ای جدید نشان داده است که یک اسکن واحد MRI از مغز می‌تواند با دقت بالا سرعت پیری زیستی فرد را تخمین زده و به پزشکان در پیش‌بینی خطر دمانس، اختلالات خفیف شناختی و سایر بیماری‌های مزمن کمک کند. به گزارش سالم‌خبر به نقل از Medscape این ابزار نوآورانه که «ساعت پیری مغز» نامیده شده، با بهره‌گیری از ویژگی‌های ساختاری مغز در تصاویر MRI، امکان ارزیابی روند پیری را فراهم می‌کند. محققان با توسعه شاخصی به نام «Dunedin Pace of Aging Calculated from NeuroImaging» (DunedinPACNI) موفق شدند سرعت پیری افراد را بر اساس پارامترهایی مانند ضخامت قشر مغز، سطح آن، حجم ماده خاکستری، نسبت ماده خاکستری به سفید، حجم بخش‌های زیرقشری و اندازه بطن‌های مغزی اندازه‌گیری کنند. 07/12/2025
-
سالم‌خبر: سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) درخواست شرکت Ultragenyx Pharmaceutical را برای تأیید یک داروی ژن‌درمانی تجربی جهت درمان یک بیماری ژنتیکی نادر رد کرد. این شرکت بیوفارما مستقر در کالیفرنیا روز جمعه اعلام کرد که دلیل این رد، نگرانی‌های مرتبط با فرآیندهای تولید و وضعیت تأسیسات شرکت بوده است. به گزارش سالم‌خبر به نقل از رویترز براساس نامه کامل پاسخ FDA، سازمان تنظیم‌کننده خواستار ارائه اطلاعات بیشتر و دقیق‌تری درباره نحوه تولید دارو و شرایط کارخانه‌های ساخت این محصول شده است. این تصمیم FDA زودتر از موعد مقرر قبلی یعنی ۱۸ آگوست اتخاذ شده و به شرکت فرصت داده شده تا مشکلات مطرح شده را رفع کند. داروی ژن‌درمانی Ultragenyx که در مراحل آزمایشی به سر می‌برد، برای درمان بیماری‌های ژنتیکی نادر 07/12/2025
-
در هفته گذشته، اورژانس استان تهران با ثبت ۲۳۱۳۴ مأموریت، ۵۷۶۰ بیمار را به مراکز درمانی منتقل کرد. از این تعداد، ۴۴۲۲ مأموریت ترافیکی و ۱۸۷۱۲ مأموریت غیرترافیکی بود. 07/12/2025
-
مدیرکل فرآورده‌های آرایشی و بهداشتی سازمان غذا و دارو، از شناسایی مواردی از فرآورده های غیرمجاز خبر داد که پس از جمع‌آوری، با بسته‌بندی و برند جعلی دوباره وارد چرخه توزیع شده‌اند. 07/12/2025
-
سازمان غذا و دارو درباره تبلیغات گمراه‌کننده قطره‌های چشمی در فضای مجازی هشدار داد. 07/12/2025
-
معاون مرکز تحقیقات کیفیت هوا و تغییر ضمن اشاره به علت آلودگی هوا در روزهای اخیر، از افزایش تعداد روزهای دارای هوای ناسالم در سال جاری خبر داد. 07/12/2025
-
کارشناس سازمان غذا و دارو درباره تبلیغات گمراه‌کننده قطره‌های چشمی در فضای مجازی هشدار داد. 07/12/2025
-
سازمان غذا و دارو فهرست جدیدی از محصولات آرایشی و بهداشتی فاقد مجوز را منتشر کرد. 07/11/2025
-
مدیر پرستاری دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی، چالش اصلی حوزه پرستاری را کمبود نیرو و عدم کفایت حقوق و مزایا عنوان کرد. 07/12/2025
-
نتیجه یک مطالعه بزرگ که در مجله نورولوژی منتشر شده است نشان می‌دهد که افرادی که در معرض سطوح بالاتری از آلودگی هوا قرار دارند، ممکن است بیشتر در معرض ابتلا به «مننژیومای مغزی» باشند. 07/11/2025
-
ناصر عتباتی، رئیس‌کل دادگستری آذربایجان غربی، از اجرای حکم اعدام عامل پرونده تجاوز و قتل دختربچه بوکانی در ملأ عام خبر داد. این پرونده که در دی‌ماه سال گذشته مورد رسیدگی قرار گرفت، پس از طی مراحل قانونی و تأیید نهایی در دیوان‌عالی کشور، در 21 تیرماه با حضور اولیای دم، شکات و عموم مردم اجرا شد. 07/12/2025
-
در ایران 21تیرماه روز بدون کیسه پلاستیک نامگذاری شده است. چند سالی است که گروه‌های محیط‌زیستی، پیشنهاد می‌دهند که به جای کیسه‌های پلاستیکی از کیسه‌های ماندگارتری مثل پارچه‌ای یا خرید تاشو استفاده شود. 07/12/2025
-
در پی افزایش فعالیت منابع مشکوک در فضای مجازی، وزارت بهداشت هشدار داد که ارائه خدمات پزشکی آنلاین توسط منابع ناشناس، می‌تواند بخشی از طرح‌های اطلاعاتی دشمن باشد. 07/12/2025
-
یک کارشناس محیط زیست گفت: یکی از دلایل اصلی افزایش طوفان‌های غباری در ایران، خشک شدن تالاب‌هاست. 07/12/2025
-
عضو کمیسیون بهداشت و درمان مجلس، از وضعیت ضعیف پدافند غیرعامل در حوزه بهداشت و درمان کشور انتقاد کرد. 07/12/2025
-
عضو گروه سلامت زنان فرهنگستان علوم پزشکی ایران، به مهم‌ترین چالش‌های جوانی جمعیت در کشور اشاره کرد. 07/12/2025
-
تسنیم more ...
افزایش 5 درصدی ماموریت‌های قلبی اورژانس تهران/رشد 17 درصدی تماس‌های مربوط با مشکلات تنفسی
سخنگوی سازمان اورژانس استان تهران از افزایش تعداد تماس‌ها و ماموریت‌های قلبی و تنفسی اورژانس در روزهای گذشته و در پی آلودگی هوا خبر داد. 07/10/2025
-
وزیر بهداشت گفت: در حمله اسرائیل به كشورمان تاكنون نزدیك به 700 نفر از شهروندان غیرنظامی شهید شده‌اند. همچنین 18 نفر از اعضای كادر سلامت، از جمله 6 پزشك، جان خود را در مسیر خدمت از دست داده‌اند. 07/09/2025
-
دکتر علیرضا رئیسی، معاون بهداشت وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی، با صدور حکمی دکتر شهرام رفیعی‌فر را به سمت سرپرست دفتر آموزش و ارتقای سلامت این وزارتخانه منصوب کرد. 07/12/2025
-
دكتر محمدعلی فلاح‌زاده، متخصص اعصاب و روان در گفت و گو با رادیو سلامت درباره اختلال مو كندن (تریكوتیلومانیا) گفت: این اختلال در دختران بیشتر از پسران دیده می‌شود و فرد به صورت نیمه‌خودآگاه اقدام به كندن موهای خود می‌كند. مسائل ژنتیكی و عوامل روانشناختی از جمله دلایل بروز این اختلال هستند. 07/09/2025
-
«یاقوت» تولیدی فاخر رادیو سلامت، با روایتی شنیدنی و جامع، زندگی پرفراز و نشیب، تلاش‌های علمی، و شهادت مظلومانه شهید دكتر محمدمهدی طهرانچی، دانشمند برجسته و قربانی ترور را به تصویر می‌كشد. 07/09/2025
-
مدیر شبکه بهداشت و درمان پیرانشهر گفت: بیمارستان شهید سردار سلیمانی این شهرستان در راستای ارتقای بهداشت این مرکز درمانی به دستگاه بی‌خطر ساز زباله‌های عفونی جدید تجهیز شد. 07/12/2025
-
امیرحسین آرامش، رئیس بیمارستان محمد رسول‌الله (ص) شهرستان مبارکه با قدردانی از حمایت‌های شرکت فولاد مبارکه در حوزه مسئولیت‌های اجتماعی، به تشریح اقدامات این شرکت در ارتقای زیرساخت‌های درمانی شهرستان پرداخت. 07/12/2025
-
رئیس اداره ارزیابی بالینی، ارزیابی فناوری سلامت و حوادث ناگوار سلامت اداره کل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو گفت: بررسی دقیق و مستمر کیفیت تجهیزات پزشکی با بهره‌گیری از سامانه گزارش‌دهی، زمینه‌ساز ارتقاء محصولات و حفاظت از جان بیماران است. 07/12/2025
-
روابط عمومی سازمان غذا و دارو فهرست تازه‌ای از محصولات آرایشی و بهداشتی فاقد مجوز را منتشر کرد. 07/12/2025
-
سازمان غذا و دارو درباره تبلیغات گمراه‌کننده قطره‌های چشمی در فضای مجازی هشدار داد. 07/12/2025
-
سازمان غذا و دارو more ...
بازگشت فرآورده‌های قاچاق آرایشی با ظاهر جدید به بازار / با تیتک آمار محصولات را بگیرید
مدیرکل فرآورده‌های آرایشی و بهداشتی سازمان غذا و دارو از شناسایی مواردی خبر داد که در آن برخی اقلام غیرمجاز پس از جمع‌آوری، با بسته‌بندی و برند جعلی دوباره وارد چرخه توزیع شده‌اند. 07/12/2025
-
چند روزی می‌شود كه شاخص كیفیت هوای تهران از 300 نیز فراتر رفته و در محدوده ناسالم تا بسیار ناسالم گردش دارد؛ شرایطی كه نه‌تنها برای بسیاری از افراد جامعه از جمله سالمندان، كودكان، بیماران قلبی و مادران باردار، خطرناك است بلكه افراد سالم را هم دچار مشكلاتی جسمی متعددی می‌كند اما با این پدیده ناخوشایند گرد و غبار چطور می‌توانیم مقابله كنیم؟ پرسشی است كه در این گزارش به آن می پردازیم. 07/09/2025
-
روابط عمومی سازمان غذا و دارو، اسامی تعدادی از فرآورده‌های غذایی با نام تجاری «وگان ویكر» را كه غیرمجاز بوده‌اند، اعلام كرد. 07/08/2025
-
مدیرعامل شرکت نوآوران رباتیک و پزشکی سینا گفت: نیاز ارزی ما به ازای هر دستگاه ربات جراحی سینا حدود ۵۰ تا ۱۰۰ هزار دلار است اما برای همین مقدار ارز هم نتوانسته‌ایم ثبت سفارش کنیم. 07/12/2025
-
مدیرعامل شرکت نوآوران رباتیک و پزشکی سینا گفت: مطالعات بالینی ربات جراحی سینا تمام شده است و آماده ارائه مدارک مربوطه به اداره کل تجهیزات پزشکی هستیم. 07/11/2025
-
در دنیای پرسرعت امروز، صرفه‌جویی در زمان و دسترسی راحت به محصولات سلامت‌محور یکی از دغدغه‌های مهم مصرف‌کنندگان است. ارسال سریع در حداقل زمان در حوزه فروش آنلاین، نه تنها یک مزیت نیست بلکه یک ضرورت در راستای جلب رضایت حداکثری کاربران و مشتریان است. داروکده به عنوان معتبرترین داروخانه آنلاین کشور، با ایجاد سیستمی 07/08/2025
-
معاونت بهداشت more ...
۲میلیون سال عمر از دست رفته ایرانیان به دلیل سیگار / مرگ ناشی از دخانیات بیشتر از تصادفات
مدیر دفتر آموزش و ارتقای سلامت وزارت بهداشت، با هشدار نسبت به عوارض و تبعات ناشی از مصرف سیگار، در عین حال مرگ‌های ناشی از مصرف دخانیات را بیشتر از مرگ و میر حوادث ترافیکی در کشور خواند. 06/09/2025
-
معاونت بهداشت وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی شعار و روز شمار هفته ملی بدون دخانیات در سال 1404 را اعلام کرد. 06/09/2025
-
آیین رونمایی از جشنواره فرهنگی‌هنری سراسری «بوم زندگی» با محوریت نقاشی و طراحی پوستر با هوش مصنوعی، با حضور جمعی از مقامات کشوری و استانی و فعالان فرهنگی حوزه جمعیت و اصحاب رسانه در اردوگاه شهدای دانش‌آموزی مازندران برگزار شد. 06/09/2025
-
نخستین جشنواره ملی «ایده تا ثروت» با هدف شناسایی و حمایت از ایده‌های نوآورانه در حوزه سلامت، در اولین هفته خردادماه۱۴۰۴ به مدت دو روز در شهرستان بجنورد برگزار می‌شود. 06/09/2025
-
نگاهی عمیق به دنیای مواد آزمایشگاهی مقدمه در دنیای پیشرفته علم و فناوری، کیفیت مواد آزمایشگاهی تأثیر مستقیمی بر نتایج پژوهش ها و پیشرفت پروژه های علمی دارد. یکی از نامهای درخشان در حوزه های تحیقاتی و آزمایشگاهی، شرکت مرک (Merck) است که سالهاست به عنوان انتخاب اول محققان حرفه ای و آزمایشگاه های معتبر 05/14/2025
-
نوشیدن الکل به سلول‌های کبدی که تلاش می‌کنند الکل را متابولیزه کنند، آسیب می‌زند و می‌تواند منجر به تجمع چربی اضافی شود. التهاب و اسکار ناشی از چربی اضافی ممکن است در نهایت منجر به بروز سیروز کبدی شود که خطر نارسایی کبد و سرطان کبد را افزایش می‌دهد. 11/02/2025
-
یورونیوز more ...
هشدار سازمان جهانی بهداشت نسبت به خطرات مصرف بیش از حد سدیم؛ ۸ جایگزین طبیعی برای نمک چیست؟
سازمان جهانی بهداشت اخیرا با انتشار دستورالعملی جدید بر ضرورت کاهش مصرف سدیم تاکید کرد و نسبت به خطرات مصرف بیش از حد نمک هشدار داده است. اما چه موادی خوراکی می‌توانند جای نمک را در رژیم غذایی بگیرند؟ 12/02/2025