FDA اجازه ازسرگیری عرضه داروی دیستروفی عضلانی دوشن را صادر کرد at Salimpour Site.

Dr. Salimpour Site |سالم‌خبر: سازمان غذا و داروی ایالات متحده FDA پس از توقفی یک هفته‌ای به دلیل نگرانی‌های ایمنی، به شرکت Sarepta Therapeutics اجازه داد عرضه داروی ژنی Elevidys را برای گروه خاصی از بیماران مبتلا به دیستروفی عضلانی دوشن (DMD) از سر گیرد. این مجوز تنها شامل بیمارانی می‌شود که همچنان

سالم خبر

FDA اجازه ازسرگیری عرضه داروی دیستروفی عضلانی دوشن را صادر کرد

FDA اجازه ازسرگیری عرضه داروی دیستروفی عضلانی دوشن را صادر کرد

سالم‌خبر: سازمان غذا و داروی ایالات متحده FDA پس از توقفی یک هفته‌ای به دلیل نگرانی‌های ایمنی، به شرکت Sarepta Therapeutics اجازه داد عرضه داروی ژنی Elevidys را برای گروه خاصی از بیماران مبتلا به دیستروفی عضلانی دوشن (DMD) از سر گیرد. این مجوز تنها شامل بیمارانی می‌شود که همچنان قادر به راه رفتن هستند. به گزارش سالم‌خبر به نقل از رویترز بر اساس بیانیه‌ای که سرتپتا منتشر کرد، ارسال مجدد دارو به مراکز درمانی به‌زودی آغاز خواهد شد. با این حال، عرضه دارو برای بیمارانی که قادر به حرکت نیستند و بیماری‌شان پیشرفته‌تر است، فعلاً در پی مرگ دومین نوجوان به دلیل نارسایی کبدی، تحت تعلیق داوطلبانه شرکت باقی مانده است. مناقشه با FDA بر سر توقف دارو در ۱۸ ژوئیه، FDA به سرتپتا دستور داده بود تا عرضه دارو