سازمان غذا و دارو |
|---|
فناوری‌های نوین، ضامن ایمنی و کارایی تجهیزات پزشکی |
کارشناس تجهیزات و ملزومات پزشکی معاونت غذا و دارو با بیان اینکه در شرایطی که تجهیزات پزشکی نقش حیاتی در فرآیند تشخیص و درمان بیماران دارند، ارتقای نظام نظارت بر این تجهیزات به یکی از دغدغه‌های اصلی دانشگاه‌های علوم پزشکی تبدیل شده است، بر ضرورت بهره‌گیری از فناوری‌های نوینی همچون اینترنت اشیاء (IoT)، سامانه‌های یکپارچه مدیریت (ERP)، و تحلیل داده در بهبود کارایی و پایش عملکرد تجهیزات پزشکی تأکید کرد. |
||
|
2025-08-16 Read more about this article in source |
||
-
سالم خبر more ...
سهم واکسن داخلی آنفلوانزا فقط ۲۰۰ هزار دوز! نه تولید جان گرفت، نه واردات بی‌دغدغه پیش رفت
سالم‌خبر: براساس اعلام برخی مسوولان نظام سلامت، امسال هم مجوز واردات ۳.۵ میلیون دوز واکسن صادر شده و قرار است از روزهای پایانی مردادماه توزیع شود این در حالیست که سهم واکسن‌های آنفلوانزای تولید داخل برای توزیع تنها ۲۰۰ هزار دوز است. به گزارش سالم‌خبر؛ از ابتدای دهه هشتاد زمزمه‌ی تولید داخل واکسن آنفلوانزا از سوی مسوولان شنیده شد و هر سال وعده‌ی سال بعد برای تولید انبوه و توزیع آن ادامه داشت تا به امروز؛ این واقعیت نشان می‌دهد که برخلاف وعده‌های مکرر مسئولان درباره «خودکفایی» در تولید واکسن آنفلوانزا، بخش عمده نیاز کشور همچنان از مسیر واردات تأمین می‌شود و هرگاه دل به تولید داخل بسته شده تنها دست بیمار از دسترسی به واکسن آنفلوانزا کوتاه مانده است. 08/16/2025
-
سالم‌خبر: سرپرست اداره کل فرآورده‌های طبیعی، سنتی، مکمل و شیر خشک سازمان غذا و دارو گفت: تأخیر در تأمین شیر خشک رژیمی تنها مربوط به یک برند خاص بوده که به دلیل توقف چند روزه در گمرک رخ داده است. شهرام شعیبی گفت: مراحل ترخیص انجام شده و این محموله در حال توزیع است و تا اواسط هفته مشکل برطرف خواهد شد. او با اشاره به اهمیت دسترسی نوزادان به شیر خشک رژیمی تأکید کرد: این تأخیر موقت بوده و خللی در بازار ایجاد نخواهد کرد. وی گفت: در برخی موارد بوروکراسی‌های اداری و فرآیندهای نظارتی ناخواسته موجب وقفه در تأمین می‌شوند. هرچند این اقدامات برای اطمینان از سلامت و کیفیت محصولات انجام می‌شود اما می‌تواند نگرانی‌هایی برای خانواده‌هایی که نوزادشان نیاز فوری به شیر خشک رژیمی دارد ایجاد کند. 08/16/2025
-
سالم‌خبر: رئیس هیئت مدیره سندیکای تولیدکنندگان مکمل‌های غذایی رژیمی ایران، خواستار تدوین آئین‌نامه‌های مشخص برای فعالیت سکوهای اینترنتی در حوزه سلامت شد. عباس کبریایی‌زاده در یک برنامه رادیویی با اشاره به موضوع عرضه اینترنتی دارو، گفت: دارو کالایی تخصصی و حساس است که مصرف بیش از حد یا نگهداری نادرست آن می‌تواند برای فرد خطرناک باشد. برخی داروها نیازمند زنجیره سرد هستند و اگر این زنجیره رعایت نشود، دارو فاسد شده و نه‌تنها سودی ندارد، بلکه ممکن است آسیب‌زا باشد. وی با بیان اینکه قوانین بالادستی در ایران و جهان تأکید دارند که فعالیت در حوزه دارو باید تحت نظارت نهادهای تخصصی باشد، افزود: در ایران، قانون مقررات امور پزشکی و دارویی از سال ۱۳۳۴ وجود دارد و بر اساس آن، هر فرد یا مؤسسه‌ای که 08/16/2025
-
سالم‌خبر: پژوهشگران روشی نوین برای واکسیناسیون حیوانات ابداع کرده‌اند که آغشته‌سازی نخ دندان به واکسن و انتقال آن از راه بافت بین دندان و لثه است. این روش، سیستم ایمنی را وادار می‌کند تا در سطوح مخاطی (پوشش داخلی بینی و ریه‌ها که نخستین نقاط ورود ویروس‌ها هستند) پادتن تولید کند. پروفسور هارویندِر سینگ گیل (Harvinder Singh Gill)، استاد نانوپزشکی دانشگاه ایالتی کارولینای شمالی، توضیح می‌دهد: سطوح مخاطی از اهمیتی فراوان برخوردارند، زیرا محل ورود عوامل بیماری‌زایی (پاتوژن‌هایی) مثل آنفلوانزا و کووید هستند. اما واکسن‌های تزریقی، عمدتاً پادتن را در جریان خون در سراسر بدن تولید می‌کنند و پوشش مخاطی پادتن کمی دریافت می‌کند. در مقابل، واکسن‌های مخاطی هم در خون و هم روی سطوح مخاطی، پادتن ایجاد 08/16/2025
-
سالم‌خبر: مدیرکل دفتر نظارت و پایش مصرف فرآورده‌های سلامت‌محور سازمان غذا و دارو، با ابراز نگرانی از تبلیغ و عرضه پَچ‌های موسوم به ضدخماری در شبکه‌های اجتماعی، این محصولات را فاقد هرگونه پشتوانه علمی معتبر و تهدیدی برای سلامت مصرف‌کنندگان دانست. نازیلا یوسفی با بیان اینکه تاکنون هیچ شواهد علمی قابل قبولی مبنی بر اثربخشی و ایمنی این پچ‌ها در کاهش یا پیشگیری از عوارض مصرف الکل منتشر نشده است، گفت: ترکیباتی مانند ویتامین‌ها و آنتی‌اکسیدان‌ها نیز توانایی جذب موثر از طریق پوست را ندارند و این محصولات در فهرست فرآورده‌های مجاز سازمان غذا و دارو قرار نگرفته و هیچ تأییدیه رسمی از مراکز نظارتی معتبر جهانی دریافت نکرده‌اند. وی با بیان اینکه این محصولات موجب ایجاد باور غلط در مصرف‌کنندگان می‌شوند، 08/16/2025
-
آنچه باید در شب امتحانات رعایت کنیم 08/16/2025
-
عوارض سوء مصرف ریتالین 08/16/2025
-
مدیرکل فرآورده‌های غذایی و آشامیدنی سازمان غذا و دارو، گفت: در مدت جنگ ۱۲ روزه، با صدور و تمدید فوری مجوزهای IRC مسیر ثبت سفارش و ترخیص کالاهای اساسی در شرایط بحرانی هموار شد و از بروز کمبود در بازار جلوگیری گردید. 08/16/2025
-
روابط عمومی سازمان غذا و دارو اسامی تازه‌ای از فرآورده‌های غذایی فاقد مجوز بهداشتی را اعلام کرد. 08/16/2025
-
کارشناس تجهیزات و ملزومات پزشکی معاونت غذا و دارو با بیان اینکه در شرایطی که تجهیزات پزشکی نقش حیاتی در فرآیند تشخیص و درمان بیماران دارند، ارتقای نظام نظارت بر این تجهیزات به یکی از دغدغه‌های اصلی دانشگاه‌های علوم پزشکی تبدیل شده است، بر ضرورت بهره‌گیری از فناوری‌های نوینی همچون اینترنت اشیاء (IoT)، سامانه‌های یکپارچه مدیریت (ERP)، و تحلیل داده در بهبود کارایی و پایش عملکرد تجهیزات پزشکی تأکید کرد. 08/16/2025
-
مدیرکل دفتر نظارت و پایش مصرف فرآورده‌های سلامت‌محور سازمان غذا و دارو، با ابراز نگرانی از تبلیغ و عرضه پچ‌های موسوم به ضدخماری در شبکه‌های اجتماعی، این محصولات را فاقد هرگونه پشتوانه علمی معتبر و تهدیدی برای سلامت مصرف‌کنندگان دانست. 08/16/2025
-
دبیران اجرایی و علمی سی و چهارمین کنگره انجمن چشم پزشکی ایران، به تشریح ابعاد گردهمایی علمی چشم پزشکی در کشور پرداختند. 08/16/2025
-
وزیر بهداشت در حاشیه بازدید از ستاد چهل‌وچهارمین دوره آزمون گواهینامه، هفتادودومین دوره آزمون تخصصی و سی‌ونهمین دوره آزمون دانشنامه فوق‌تخصصی در دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی از حضور 5 هزار شرکت‌کننده در این آزمون‌ها خبر داد. 08/14/2025
-
وزیر امور خارجه کشورمان در سفر به کشور عراق، در روز اربعین حسینی از درمانگاه هلال‌احمر ایران در نجف اشرف بازدید و از خدمات ارائه شده از سوی تیم‌های داوطلب درمانی به زوار سیدالشهدا قدردانی کرد. 08/14/2025
-
خشونت معمولاً از یک لحظه عصبانیت به وجود نمی‌آید؛ پشتش مجموعه‌ای از شرایط و فشارهاست. از نگاه روان‌شناسان، وقتی انسان در موقعیت‌هایی قرار می‌گیرد که احساس بی‌عدالتی، تحقیر یا تهدید می‌کند، مغز وارد «حالت دفاع» می‌شود. در این حالت بخش هیجانی مغز، یعنی آمیگدال، فرمان را به دست می‌گیرد و بخش منطقی که مسئول کنترل رفتار است، کمتر فعال می‌شود. به همین دلیل احتمال تصمیم‌های ناگهانی و پرخطر بالا می‌رود.» 08/16/2025
-
وقتی به اسامی داروهای پرمصرف کشور نگاه می‌کنیم، جای خالی آموزش، پیشگیری و سبک زندگی سالم به خوبی نمایان است. به گفته مسئولان بیمه سلامت به غیر از بحث فرهنگسازی، اجرای هرچه زودتر طرح «پزشکی خانواده» می‌تواند گامی مؤثر برای کاهش بیماری‌های مزمن و کاهش تب مصرف دارو در کشور باشد. 08/16/2025
-
درحالی‌که واکسن‌های ایرانی پاپیلوگارد قرار بود جایگزینی برای واکسن‌های خارجی HPV و با قیمت کمتر باشد، اما به‌گفته چند داروخانه‌دار در شهرهای مختلف مثل کرمانشاه، مشهد و اصفهان، از همان اسفندماه سال گذشته در بسیاری از شهرها یا توزیع نشده، یا کم است و قیمت‌اش برای هر دوز بالا می‌رود. علاوه بر این بسیاری از مراجعان به واکسن ایرانی اعتماد ندارند و در اثربخشی‌اش شبهه دارند. 08/16/2025
-
معاون بهداشت وزارت بهداشت با انتقاد از نبود منابع پایدار برای اجرای طرح پزشکی خانواده، هشدار داد که اجرای این برنامه بدون تأمین مالی مشخص، نسخه شکست آن است. دکتر علیرضا رئیسی تأکید کرد تا زمانی که زیرساخت‌ها و بودجه لازم فراهم نشود، حاضر به اجرای طرح در استان‌های جدید نخواهد بود. 08/16/2025
-
رئیس انجمن علمی سالمندان ایران نسبت به روند پرشتاب سالمندی جمعیت کشور هشدار داده و گفته است که از سال ۱۴۳۰ از هر سه ایرانی، یک نفر بالای ۶۰ سال خواهد بود و جمعیت سالمندان کشور از ۹ میلیون نفر فعلی به بیش از ۲۷ میلیون نفر خواهد رسید. 08/16/2025
-
عضو هیئت علمی دانشگاه علوم پزشكی شهید بهشتی با بیان اینكه ورزش كردن به‌تنهایی مانع بروز همه بیماری‌ها نمی‌شود، گفت: بسیاری از افراد تصور می‌كنند فعالیت بدنی آنها را از بیماری‌ها مصون می‌سازد، در حالی كه این باور می‌تواند مانع تشخیص به‌موقع بیماری‌های جدی شود. 08/13/2025
-
عضو هیأت علمی دانشگاه علوم پزشكی مشهد، با تأكید بر نقش حیاتی واكسیناسیون در پیشگیری از سیاه‌سرفه گفت: این بیماری باكتریایی بسیار مسری، در صورت عدم واكسیناسیون به‌موقع، می‌تواند جان كودكان را تهدید كند و عامل مرگ‌ومیر گسترده‌ای باشد. 08/13/2025
-
دستورالعمل‌های به‌روزرسانی شده در «انجمن قلب آمریکا» و «کالج قلب و عروق آمریکا» هشدار می‌دهند که مصرف الکل، عارضه فشار خون بالا را تشدید می‌کند و باید به طور کامل حذف شود. 08/16/2025
-
چربی های خون به مولکول های لیپیدی موجود در جریان خون گفته می شود. این چربی ها در دو گروه عمده کلسترول و تری گلیسیرید طبقه بندی می شوند. 08/16/2025
-
عضو هیات علمی گروه تغذیه جامعه در دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شیراز، مصرف مایعات و لبنیات به میزان کافی را موجب افزایش میزان شیر مادران در دوران شیر دادن به نوزاد عنوان کرد. 08/16/2025
-
داروساز و مسئول داروخانه بیماری‌های خاص گفت: نگرانی از بابت تامین داروهای ام اس وجود ندارد. 08/16/2025
-
یك فوق‌تخصص غدد و متابولیسم كودكان، با هشدار نسبت به خطرات كم‌كاری مادرزادی تیروئید، گفت: این بیماری بی‌علامت می‌تواند در صورت عدم تشخیص به‌موقع، منجر به آسیب‌های جدی از جمله عقب‌ماندگی ذهنی و فلج مغزی شود. 08/13/2025
-
یك دندان‌پزشك و متخصص سلامت دهان و دندان، گفت: سفیدی روی زبان و بوی بد دهان اغلب ناشی از تجمع باكتری‌ها و قارچ‌هاست كه با رعایت بهداشت دهان و استفاده از آدامس‌های بدون قند قابل كنترل است. 08/12/2025
-
آیا میزان كلسیم در سنجد، كلم یا پای مرغ از لبنیات بیشتر است؟ 08/12/2025
-
معاون بهداشت وزارت بهداشت، از برخی مدیران بالادستی که قصد دارند برنامه پزشکی خانواده را بدون منابع پایدار و سازوکار مشخص، اجرا کنند؛ گلایه کرد. 08/16/2025
-
مراقبت‌های پرستاری در نظام های سلامت دنیا، به ویژه در کشورهای توسعه یافته، به سمت تخصصی شدن می رود. بنابراین، تاسیس مدارس بهیاری، در چنین شرایطی؛ به معنی عقبگرد مراقبت‌های پرستاری است. 08/16/2025
-
فیلیپس با هدف افزایش تولید محصولات فناورانه مجهز به هوش مصنوعی در حوزه سلامت، بیش از ۱۵۰ میلیون دلار در بخش‌های تولید و تحقیق و توسعه خود در آمریکا سرمایه‌گذاری می‌کند. 08/16/2025
-
مدیرکل دفتر نظارت و پایش مصرف فرآورده‌های سلامت‌محور سازمان غذا و دارو، نسبت به تبلیغ پچ های موسوم به ضدخماری در فضای اجتماعی و محصولاتی که عرضه می کنند، هشدار داد. 08/16/2025
-
درمانا more ...
امارات آزمایش خانگی شرکت بایومریکا را برای شناسایی آنتی‌بادی‌های هلیکوباکتر پیلوری تائید کرد
وزارت بهداشت و پیشگیری امارات متحده عربی، آزمایش Fortel® Ulcer شرکت بایومریکا (Biomerica) را برای استفاده در خانه تائید کرد. 08/15/2025
-
درمانا more ...
آقای دکتر پزشکیان بارها درباره توزیع نادرست تجهیزات پزشکی هشدار دادیم اما کو گوش شنوا؟!
اخیرا رئیس‌جمهوری در جریان حضور در وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی با انتقاد از توزیع گسترده تجهیزات پزشکی غیر ضروری گفت: من خیلی جاها رفتم دیدم دستگاه‌های مختلف گرفتند که هفته‌ای یکبار هم از آنها استفاده نمی‌کنند! خب چرا رفتید چیزی گرفتید که استفاده نمی‌کنید؟! از اِکو، سونو، رادیولوژی و ... همش می‌گویند می‌خواهیم بدون اینکه واقعا نیاز باشد! 08/15/2025
-
دو شرط اساسی "تعداد پایه نصب" و "ارزیابی بالینی تجهیزات پزشکی" همواره در مفاد و شرایط مناقصه‌ها و خریدهای مراکز درمانی، چه خریدهای تجمیعی و چه خریدهای لوکال با تعداد کم و حتی یک دستگاه، هم در ایران و هم در تمام کشورهای دنیا به دلیل سروکار داشتن تجهیزات پزشکی با جان مردم، بوده و کاملا الزامی است. 08/15/2025
-
رئیس سازمان امدادونجات گفت: 7500 نیروی امدادی هلال احمر خدمات‌رسانی به زائران اربعین حسینی را تا پایان بازگشت آنان ادامه می‌دهند. 08/14/2025
-
بازگشت از پیاده‌روی اربعین معمولاً همراه با خستگی، تغییرات آب‌وهوایی و احتمال بروز مشکلات جسمی است، بنابراین رعایت چند نکته بهداشتی و درمانی می‌تواند به بهبود سریع‌تر و جلوگیری از بیماری‌های ناشی از سفر کمک کند. 08/14/2025
-
رئیس سازمان امداد و نجات اعلام کرد: طی یک هفته گذشته حوادث مختلف در سراسر کشور 1037 مورد بوده که منجر به امدادرسانی گسترده، انتقال صدها مصدوم و اسکان اضطراری بیش از 122 هزار نفر شده است. 08/13/2025
-
واحد آموزشی پژوهشکده تروما مرکز تحقیقات عوامل اجتماعی موثر بر سلامت دانشگاه علوم پزشکی گیلان و دپارتمان سیاستگذاری و آینده پژوهی این مرکز در گزاره برگ سیاست های مالیاتی کنترل کالاهای آسیب رسان رسان به بررسی مکانیسم های مالیاتی بر غذاهای شور در ایران پرداخته است. 08/06/2025
-
بسیاری از افراد بر این باورند که مصرف داروهای گیاهی برخلاف داروهای شیمیایی، عارضه‌ای به همراه ندارد، در صورتیکه نه تنها این باور اشتباه است، بلکه مصرف این داروها نیز همچون داروهای شیمیایی باید با نظر پزشک یا داروساز صورت گیرد. 08/06/2025
-
در دنیای پرسرعت امروز، صرفه‌جویی در زمان و دسترسی راحت به محصولات سلامت‌محور یکی از دغدغه‌های مهم مصرف‌کنندگان است. ارسال سریع در حداقل زمان در حوزه فروش آنلاین، نه تنها یک مزیت نیست بلکه یک ضرورت در راستای جلب رضایت حداکثری کاربران و مشتریان است. داروکده به عنوان معتبرترین داروخانه آنلاین کشور، با ایجاد سیستمی 07/08/2025
-
نوشیدن الکل به سلول‌های کبدی که تلاش می‌کنند الکل را متابولیزه کنند، آسیب می‌زند و می‌تواند منجر به تجمع چربی اضافی شود. التهاب و اسکار ناشی از چربی اضافی ممکن است در نهایت منجر به بروز سیروز کبدی شود که خطر نارسایی کبد و سرطان کبد را افزایش می‌دهد. 11/02/2025
-
یورونیوز more ...
هشدار سازمان جهانی بهداشت نسبت به خطرات مصرف بیش از حد سدیم؛ ۸ جایگزین طبیعی برای نمک چیست؟
سازمان جهانی بهداشت اخیرا با انتشار دستورالعملی جدید بر ضرورت کاهش مصرف سدیم تاکید کرد و نسبت به خطرات مصرف بیش از حد نمک هشدار داده است. اما چه موادی خوراکی می‌توانند جای نمک را در رژیم غذایی بگیرند؟ 12/02/2025